EBR
Electronic Batch Recording
Mit dem EBR Modul des MOM95® stehen alle relevanten Chargen- und Produktionsdaten jederzeit elektronisch zur Verfügung.
Durch kontinuierliche Soll-Ist-Vergleiche werden Abweichungen durch ein Frühwarnsystem angegeben und die entsprechende Maßnahme wird protokolliert. Übersichtliche Darstellungen erlauben es, mehrere Chargen mit einem Masterbatch zu vergleichen. So werden Messwerte als Trendkurve gezeigt und kann mit der Anzeige von Alarmdaten kombiniert werden.
Das Modul ermöglicht es, elektronische Signatur nach 21 CFR 11 umzusetzen. Die Herstelldokumentation wird als unveränderbare Version archiviert. Das Modul erlaubt es, die Chargenprotokolle in verschiedenste Formate (PDF, Word, Excel) zu exportieren. Auch eine Zusammenführung mehrerer Chargen zu einem Gesamtchargenprotokoll ist möglich.